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人工血管反復(fù)穿刺后強度測試儀 質(zhì)量保證

更新時間:2026-06-01

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

簡要描述:

人工血管反復(fù)穿刺后強度測試儀 質(zhì)量保證 測定模擬透析用血管假體反復(fù)穿刺后的強度。樣品被反復(fù)穿刺后,再按照A.5.3.2 測定加壓破裂強度,如不能測試加壓破裂強度,則按照 A.5.3.4 測定周向拉伸強度。

品牌其他品牌

人工血管反復(fù)穿刺后強度測試儀 質(zhì)量保證人工血管反復(fù)穿刺后強度測試儀 質(zhì)量保證

 

?一、產(chǎn)品介紹以及特點?

1、產(chǎn)品介紹:

測定模擬透析用血管假體反復(fù)穿刺后的強度。樣品被反復(fù)穿刺后,再按照A.5.3.2 測定加壓破裂強度,如不能測試加壓破裂強度,則按照 A.5.3.4 測定周向拉伸強度。  

符合標準:YY/T?0500-2021 

 

2、產(chǎn)品特點;

優(yōu)點

完quan符合 YY/T 0500-2021 A5.3.7 標準  

滿足人工血管反復(fù)刺穿強度要求測試

測試數(shù)據(jù)準、重復(fù)性好,使用便捷,性價比高,售后省心

核心競爭力

精準捕捉穿刺力   

采用國外高精度傳感器   

滿足YY/T 0500-2021 對刺穿強度的重復(fù)性要求  

動態(tài)數(shù)據(jù)采集,便于數(shù)據(jù)分析,精度高,誤差小,測試準,平穩(wěn),精準控制刺穿點

數(shù)據(jù)顯示

可編程控制器,觸摸屏和中英文菜單顯示

具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式  

針對測試結(jié)果自動判斷,并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

結(jié)構(gòu)特點

通電就可以使用,簡單快捷,便攜且性價比高,兼顧可靠性與易用性。

 

二、滿足標準

標準號

名稱

YY/T 0500-2021 A.5.3.7

反復(fù)穿刺后的強度測定

 

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?

規(guī)格?

控制系統(tǒng)

工業(yè)級PLC

操作界面

7寸威綸通彩色觸摸屏,中英文切換

操作方式

全觸控操作,可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序

打印機

嵌入式打印機

壓力傳感器

0–50N;精度:±0.1%

標準移動速率要求

50 mm·min?1 ~ 200 mm·min?1

測試項

反復(fù)穿刺強度模擬測試

安全配置

急停按鈕,過載保護

尺寸重量

430×290×500(mm)

約重25kg

功率

約70W

電源電壓

AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

自制軟件,實時監(jiān)測,可USB導(dǎo)出結(jié)果,可連接電腦

 

四、計量要求以及測試項介紹

標準號

建議計量內(nèi)容

建議計量點

YY/T 0500-2021 A.5.3.7

采用16 號標準針頭

尺寸符合醫(yī)用針規(guī)

YY/T 0500-2021 A.5.3.7

0–50N;精度:±0.1%

10N、30N、45N

人工血管反復(fù)穿刺后強度測試儀

測定模擬透析用血管假體反復(fù)穿刺的強度

 

五、完成測試輔助用品(可選配)

標準號

儀器或材料名稱

備注/參考圖

YY/T 0500-2021 A5.3.7

人工血管樣品固定夾具

適配不同管徑(4、6、8mm)一套,魯爾接頭設(shè)計,保證密封與同軸度 

(管徑也可根據(jù)客戶要求選配)

YY/T 0500-2021 A5.3.7

16 號標準透析針頭

符合臨床使用規(guī)格,可更換(耗材)

YY/T 0500-2021 A5.3.7

電腦以及軟件

/

 

六、滿足標準其他測試項的儀器(完整資料可咨詢銷售)

標準號以及測試項

儀器名稱

測試方式

YY/T 0500-2021  

附錄A.5.3.4

人工血管探頭破裂強度測試儀

用平坦的環(huán)形夾具將被測試人工血管樣品的一片固定在開口上,將一個帶球形探頭的探針穿過樣品,直到破裂。在測試中不斷測量負載。

YY/T 0500-2021  

附錄A.5.3.5

人工血管薄膜加壓破裂強度測試儀

測定人工血管薄膜破裂強度,用平環(huán)形夾具將被測試假體樣品的一片固定在彈性薄膜上,并在薄膜的下面增加壓力,直至樣品破裂。

YY/T0500-2021 

附錄A.5.2.3

人工血管整體水滲透性測試儀(含人工血管水滲透壓測試儀)

A)將樣本注滿水,并加壓到制造商確定的最初值。然后,逐漸增加壓強,并保持不短于 30 s 的時間。

觀察到外表面有水時,記錄壓強值并結(jié)束試驗。這個壓強值就是水滲透壓 

B)將血管假體樣本的近端連接到特定內(nèi)徑的適配器上,保證密封。將適配器和血管假體連接到壓強發(fā)生和測量的固定裝置上。逐漸增加樣本的管腔內(nèi)壓強,排出滯留空氣。使壓強達到 16.0 kPa±0.3 kPa(120 mmHg±2 mmHg),保持壓強或流量穩(wěn)定,并測量 60 s 內(nèi)通過血管假體壁的泄漏量,或確定一個適當?shù)臅r間段以進行精確的泄漏量測量。通過血管主體和分叉,或其他分支構(gòu)型的泄漏量可能需要分別測量。計算血管假體或節(jié)段的表面積。

 

YY/T0500-2021附錄A.5.8

 人工血管牽拉強度測試儀

 A)直線穿過拉伸程序(縱向縫合)

沿軸向截取一段血管假體。如果血管假體是卷曲的,那么要從一端將血管拉直,直至卷曲全部消失為止 

B)軸向拉伸程序(橫向縫合)

該方法為傾斜拉伸程序的替代方法,用鋒利的刀片沿軸向橫截血管假體樣品,將縫線垂直于軸向橫截方向放置(即樣品的橫向方向)。

C)傾斜拉伸程序

與血管假體軸向呈 45° 截取一段樣品,重復(fù) A.5.8.4.1 的試驗。將縫線置于血管切口的根部,然后將縫線置于與切口根部成 ±90° 的位置處,再將縫線置于切口jian端。記錄將縫線從血管假體中拉出,或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸。

其他設(shè)備

具體可咨詢銷售


   

七、標配物品以及用途

主機

1臺

設(shè)備整機發(fā)貨,無需安裝,通電通氣即可使用

人工血管反復(fù)穿刺后強度測試儀 質(zhì)量保證 

電源線

1根

設(shè)備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項

/

操作視頻(電子版)/測試軟件

1份/1套

手把手指導(dǎo)操作流程,學習更方便,數(shù)據(jù)測試

/

合格證及保修卡

1份

出廠質(zhì)檢,質(zhì)保服務(wù)

暫無提供

接頭

魯爾接頭或者根據(jù)客戶選擇而定

用于產(chǎn)品配套使用

/

夾具

夾具(4.6.8mm管徑)1套;

16號針1根;

用來夾持、固定不同粗細的人工血管樣品,保證測試時不打滑、不脫落 

針:嚴格按照 YY/T 0500-2021 A5.3.7 要求,對人工血管進行模擬臨床透析反復(fù)穿刺

/

銘牌

1個

記錄設(shè)備整體信息

暫無提供

 

八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求

使用單位

產(chǎn)品性能

?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢

透析用人工血管出廠前的反復(fù)穿刺后強度驗證,確保符合 YY/T 0500-2021 A5.3.7標準要求

?醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備維護

臨床在用人工血管定期檢測穿刺后殘余強度,避免長期使用后破裂、滲血等安全風險

?第三方檢測機構(gòu)

用于人工血管產(chǎn)品注冊檢驗、型式試驗,出具符合標準要求的權(quán)wei合規(guī)檢測報告

科研機構(gòu)

開展人工血管新材料疲勞性能、臨床穿刺模擬研究,支撐產(chǎn)品升級與技術(shù)創(chuàng)新

 

九、使用注意事項

?環(huán)境要求

溫度23±2℃,濕度50±10%RH,試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時

?校準維護?:

定期校驗力值傳感器,避免數(shù)據(jù)漂移

預(yù)處理

保持試樣整潔干凈,無缺陷

樣品處理

穿刺區(qū)域需嚴格限定在血管圓周1/3范圍內(nèi),穿刺密度需按標準設(shè)定為24次 /cm2

 

十、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試

公司可在買方準備好設(shè)備所需外部條件(如水,電等)后,負責該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作,并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù),同時對使用人員進行培訓,保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。

保修

設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外,保修期內(nèi),賣方負責該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外,該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。

維修反應(yīng)時間

賣方在接到買方的故障通知后,保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng),并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障

終身服務(wù)

賣方承諾在該設(shè)備的使用期間,可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。



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