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人工血管牽拉強度測試儀 質(zhì)量保證

更新時間:2026-07-07

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

簡要描述:

人工血管牽拉強度測試儀 質(zhì)量保證 人工血管牽拉強度測試儀核心圍繞縫線牽拉強度(含直線穿越拉伸、傾斜拉伸)與軸向拉伸強度兩大維度展開測試,嚴(yán)格遵循 YY/T 0500-2021 標(biāo)準(zhǔn),為人工血管、血管假體及補片的臨床安全性與結(jié)構(gòu)可靠性提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐。

品牌其他品牌

人工血管牽拉強度測試儀 質(zhì)量保證人工血管牽拉強度測試儀 質(zhì)量保證

 

?一、產(chǎn)品介紹以及特點

產(chǎn)品介紹:?

人工血管牽拉強度測試儀核心圍繞縫線牽拉強度(含直線穿越拉伸、傾斜拉伸)與軸向拉伸強度兩大維度展開測試,嚴(yán)格遵循 YY/T 0500-2021 標(biāo)準(zhǔn),為人工血管、血管假體及補片的臨床安全性與結(jié)構(gòu)可靠性提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐。

 

產(chǎn)品特點:

優(yōu)點

集成化操作系統(tǒng),觸摸屏按鍵設(shè)置,一鍵啟動,自動監(jiān)測,測試結(jié)束自動生成結(jié)果,一臺設(shè)備滿足多項測試,測試穩(wěn)定,數(shù)據(jù)安全可靠

核心競爭力

操作簡單方便,設(shè)備故障率低,使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)電器元件,整機操作順暢,誤差小,使用年限長

數(shù)據(jù)顯示

1.實時顯示拉伸速度、拉力峰值、破壞載荷等關(guān)鍵數(shù)據(jù),自動記錄并生成測試報告。

2.可直觀呈現(xiàn)不同測試方法(直線穿越/傾斜拉伸)下的最小拉力值,便于對比分析縫合部位的力學(xué)穩(wěn)定性。

3.支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與溯源,滿足質(zhì)量管理體系對測試數(shù)據(jù)可追溯性的要求。

結(jié)構(gòu)特點

通電通氣即可使用,簡單快捷,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,采用金屬防靜電外殼,氧化處理

 

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號

名稱

YY/T 0500-2021

心血管植入物 血管假體管狀血管移植物和血管補片

 

?三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?

規(guī)格?

控制系統(tǒng)

PLC控制系統(tǒng)

操作界面

彩色7寸觸摸屏,支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲

觸摸屏

7寸威綸通彩色觸摸屏

操作方式

全觸控操作,可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序

打印機

嵌入式打印機

夾具

1套

行程

拉力有效行程750mm,可任意設(shè)置

傳感器

0-100N,精度±0.05%FS(可定制其他量程和精度)

夾持間距

可調(diào)50~150mm

夾具

1套

測力機構(gòu)

內(nèi)置

測試工位

1工位  (可增加工位)

安全配置

急停按鈕,過載保護(hù)

電源電壓

AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

外形尺寸

約620*520*1550(mm)

產(chǎn)品凈重

約50kg

整機功率

150W

?操作便捷性

支持公稱容量、芯桿位移、標(biāo)定等多功能設(shè)定,夾具可快速更換?

?數(shù)據(jù)安全

密碼保護(hù),確保測試信息安全?

?智能判定與報警

自動識別不合格結(jié)果,觸發(fā)蜂鳴報警并打印測試數(shù)據(jù)(含載荷、滑動性數(shù)據(jù))?

自制軟件,實時監(jiān)測,可USB導(dǎo)出結(jié)果,可連接電腦

 

四、計量要求與測試項描述

標(biāo)準(zhǔn)號

建議計量內(nèi)容

建議計量點

YY/T0500-2021

0–100N;精度:±0.05% FS

20N、40N、80N

測試項

A.5.8.4.1(直線穿過拉伸程序(縱向縫合)

沿軸向截取一段血管假體。如果血管假體是卷曲的,那么要從一端將血管拉直,直至卷曲全部消失為止??p線在距伸直血管假體一端2mm處插入并穿過一層血管壁,縫合成一個半環(huán)。也可以采用其他的距離.這取決于血管假體的材料和用途??p線的拉伸速率為50mm·min~~200mm·min記錄將縫線從血管假體中拉出,或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力大小和縫線尺寸。

A.5.8.4.2(傾斜拉伸程序

與血管假體軸向呈45°截取一段樣品,重復(fù)A.5.8.4.1的試驗。將縫線置于血管切口的根部(后面),然后將縫線置于與切口根部成士90°的位置處,再將縫線置于切口jian端(見圖A.4)。記錄將縫線從血管假體中拉出,或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸。

A.5.8.4.3(軸向拉伸程序(橫向縫合)

該方法為傾斜拉伸程序的替代方法,用鋒利的刀片沿軸向橫截血管假體樣品,將縫線垂直于軸向橫截方向放置(即樣品的橫向方向)。重復(fù)A.5.8.4.1的試驗。記錄將縫線從血管假體中拉出,或?qū)е卵?/span>

假體壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸

 

五、完成測試輔助用品(可選配)

標(biāo)準(zhǔn)號

儀器或材料名稱

參考圖

YY/T 0500-2021

專用血管樣本夾持夾具(適配不同管徑人工血管)

/

YY/T 0500-2021

測試用縫合線(符合臨床縫合規(guī)格)

/

YY/T 0500-2021

樣本截取定位工具(保證45°/軸向取樣精度)

/

 

六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器(完整資料可咨詢銷售)

標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項

儀器名稱

圖片

YY/T 0500-2021 薄膜水滲透性測試

人工血管薄膜水滲透量測試儀

人工血管牽拉強度測試儀 質(zhì)量保證 

YY/T 0500-2021 加壓破裂強度測試

人工血管加壓破裂強度測試儀

人工血管牽拉強度測試儀 質(zhì)量保證 

YY/T 0500-2021 反復(fù)穿刺后強度測試

人工血管反復(fù)穿刺后強度測試儀

人工血管牽拉強度測試儀 質(zhì)量保證 

YY/T 0500-2021 擴張內(nèi)徑測試

人工血管擴張內(nèi)徑測試儀

人工血管牽拉強度測試儀 質(zhì)量保證 

YY/T 0500-2021 扭結(jié)性能測試

人工血管扭結(jié)測試儀

人工血管牽拉強度測試儀 質(zhì)量保證 

 

 

七、標(biāo)配物品以及用途

名稱

數(shù)量

用途

參考圖

主機

 

1臺

設(shè)備整機發(fā)貨,無需安裝,通電通氣即可使用

人工血管牽拉強度測試儀 質(zhì)量保證 

電源線

1根

設(shè)備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項

/

操作視頻(電子版)

1份

手把手指導(dǎo)操作流程,學(xué)習(xí)更方便

/

合格證及保修卡

1份

出廠質(zhì)檢,質(zhì)保服務(wù)

/

夾具

1套

測試夾具

/

扳手

1把

拆裝設(shè)備使用

/

銘牌

1個

記錄設(shè)備整體信息信息

/

 

八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求

使用單位

產(chǎn)品性能

?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢

人工血管、血管假體及補片出廠前的縫線牽拉強度與軸向拉伸性能驗證,確保符合YY/T 0500-2021標(biāo)準(zhǔn)要求

?第三方檢測機構(gòu)

提供縫線牢固度、血管壁抗損傷能力等權(quán)wei檢測報告,支撐產(chǎn)品認(rèn)證與注冊

科研機構(gòu)

開展新型人工血管材料與縫合工藝的力學(xué)性能研究,通過直線穿越拉伸、傾斜拉伸等測試,助力產(chǎn)品升級與技術(shù)創(chuàng)新

 

九、使用注意事項

?環(huán)境要求

環(huán)境需清潔干燥(18–26℃,濕度30%–70%),無振動與電磁干擾;設(shè)備水平放置,電源接地良好。

數(shù)據(jù)與維護(hù)

及時備份測試數(shù)據(jù),生成標(biāo)準(zhǔn)報告;測試后清潔設(shè)備,定期保養(yǎng)傳感器與傳動部件。

安全操作

設(shè)備運行時嚴(yán)禁觸碰運動部件,維護(hù)前務(wù)必斷電,防止夾傷或觸電。

 

十、售后保障

安裝調(diào)試

公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水,電等)后,負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作,并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù),同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn),保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。

保修

設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外,保修期內(nèi),賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外,該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。

維修反應(yīng)時間

賣方在接到買方的故障通知后,保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng),并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障

終身服務(wù)

賣方承諾在該設(shè)備的使用期間,可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。


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